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Komplementärberatung

Komplementärberatung

5.1: Wann Komplimentärberatung? 5.2: Vorteile und Merkmale 5.3: Das Komplementärmodell 5.4: Haltung und Werte
Hilfsstoffe für die Pharmaproduktion

Hilfsstoffe für die Pharmaproduktion

Hilfsstoffe zur Unterstützung der Arzneimittelproduktion. ANTIOXIDANTIEN: Ascorbinsäure Ascorbylpalmitat BHA, Butylhydroxyanisol BHT, Butylhydroxytoluol Calciumascorbat Isoascorbinsäure Natriumascorbat Natriumisoascorbat DL-α-Tocopherolacetat Rosmarin Extrakt FEUCHTHALTE- UND LÖSUNGSMITTEL: Glycerin 1,2-Propylenglykol Sorbit Triacetin Triethylcitrat
Pharmazeutische Fertigung

Pharmazeutische Fertigung

Pharmazeutische Fertigung Mit 14 Produktionsstandorten in Europa und den USA bietet die Aenova Gruppe ein breites Spektrum an Darreichungsformen für pharmazeutische und Consumer Health Produkte. Unsere Standorte sind mit den neuesten Produktionstechnologien ausgestattet und zeichnen sich durch Fachwissen und Erfahrung aus. So können wir Ihre Produktanforderungen mit den höchsten Qualitäts- und Zuverlässigkeitsstandards erfüllen. Unsere Darreichungsformen und Technologien: Solida Semisolida Liquids / Flüssigkeiten Sterile Darreichungsformen Weichgelatinekapseln und VegaGels® spezialisierte Kapazitäten für Beta-Lactame (Penicilline, Cephalosporine), Zytotoxika, Hormone, Kortikoide, hochpotente Verbindungen wie Immunsuppressiva etc. Trockenpulver-Inhalationskapseln Biologics fill & finish eine große Auswahl an Verpackungsdienstleistungen
Full-Service: Beratung entlang der gesamten Wert­schöpfungs­kette

Full-Service: Beratung entlang der gesamten Wert­schöpfungs­kette

Wir gehen auf Ihre individuellen Bedürfnisse ein. Bestimmen Sie selbst, welche Dienstleistungen Sie von uns beziehen möchten und welche Prozesse Sie selbst übernehmen. Gerne übernehmen wir alle Prozessschritte für Sie.
Qualitätssicherung

Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung überprüft, dass die Prozesse eingehalten werden. Wir entwickeln uns konsequent weiter und eignen uns in jeder Beziehung die Zertifikate an, die für uns wichtig sind. Damit die Qualität unseres Familienunternehmens ihr hohes Niveau erreicht, werden alle Rohstoffe, Wirkstoffe, Bulks, Verkaufswaren und jedes Zwischenprodukt auf die spezifizierten Eigenschaften geprüft. Nebst diesen Kontrollen führen ständige In-Prozess-Kontrollen und Endkontrollen sowie obligatorische mikrobiologische Prüfungen in unserem modern ausgestatteten Labor zu höchster Qualität und Perfektion. Die Qualitätssicherung überprüft, dass die Prozesse eingehalten werden. Wir entwickeln uns konsequent weiter und eignen uns in jeder Beziehung die Zertifikate an, die für uns wichtig sind. So ist die M. Opitz & Co. AG – nebst Swiss-Medic-Zertifikat Kosmetik-GMP-Standard (Herstellererlaubnis) – auch ISO 9001 und ISO 22716 zertifiziert. Ausserdem verfügen wir über das SFDA Saudi Arabien-Zertifikat. Ansonsten garantieren interne Qualifizierungen, Validierungen, Spezifikationen, spezifische Lieferantenauswahl und weitere Kontrollen die Einhaltung der Qualitätsstandards. Bei Qualifizierungen wird speziell darauf geachtet, dass unsere Anlagen, Ausrüstungen oder Räume definierte Leistungen aufweisen. Validierungen stellen sicher, dass die Qualität über Jahre hinweg gleichbleibt. WARENEINGANGSKONTROLLEN Unsere qualitativ hochwertigen Rohstoffe und Packmittel werden alle äusserst sorgfältig ausgewählt. Jedes Produkt, das bei uns eintrifft, wird durch die Qualitätskontrolle im Rahmen der Wareneingangskontrolle auf verschiedenste Merkmale geprüft. Erst nach Freigabe und interner Beschriftung mit Daten zur Rückverfolgbarkeit kann das jeweilige Produkt für die Produktion verwendet oder dem jeweiligen Lager zugeführt werden. IN-PROZESS-KONTROLLEN Durch diese Kontrollen und die Prozessdatenüberwachung sichern wir die geregelten Abläufe während der Produktion. PRODUKTSICHERHEIT Damit wir Sie bei der Produktsicherheit unterstützen können, wird die Eignung für den EU-weiten Verkauf vor der eigentlichen Vermarktung sichergestellt. Wir bieten: - GMP-konforme Herstellung - Erstellung begleitender Unterlagen laut Kosmetikverordnung und Pharmakopöe - Erfüllung der Meldepflichten - Mikrobiologische Untersuchungen - Produktinformationsdateien nach RL 1223/2009 EEC - Fullservice